头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

中电兴发(002298.SZ)董事束龙胜减持计划完成 持股比例降至3.48%

北京，2024年6月14日 - 据深交所公告，中电兴发(002298.SZ)董事束龙胜于6月7日至13日通过集中竞价交易方式减持公司股份合计116万股，成交均价4.47元/股，减持金额合计519.28万元。减持完成后，束龙胜持有公司股份数量降至3480.5万股，持股比例降至3.48%。

**此次减持是束龙胜于5月30日披露的减持计划的一部分。**根据减持计划，束龙胜计划减持公司股份不超过150万股，占公司总股本比例不超过1.5%。

**束龙胜减持的原因是个人财务需求。**中电兴发表示，束龙胜减持不会对公司生产经营造成重大影响。

**截至2024年6月14日，中电兴发共有10名董事。**其中，董事长刘建明持股比例为5.16%，副董事长兼总经理张建华持股比例为1.98%，其他董事持股比例均低于1%。

**中电兴发是一家主要从事电力电子产品研发、生产、销售的高新技术企业。**公司产品广泛应用于新能源发电、输电、配电、用电等领域。

以下是一些关于中电兴发(002298.SZ)的额外信息：

• 中电兴发2023年实现营业收入213.8亿元，同比增长23.5%；实现归母净利润24.1亿元，同比增长31.9%。
• 中电兴发2024年一季度实现营业收入59.2亿元，同比增长34.2%；实现归母净利润7.2亿元，同比增长45.8%。
• 中电兴发预计2024年全年实现营业收入260-280亿元，同比增长22%-31%；实现归母净利润30-35亿元，同比增长28%-45%。

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